Sự khác biệt chính - Cấp thực phẩm so với Silicone cấp y tế
Nhu cầu về cao su silicone đang tăng rất nhanh trong vài thập kỷ qua vì những đặc tính tuyệt vời của nó. Những đặc tính này là do cấu trúc phân tử bất thường của xương sống polyme với các nguyên tử silicon xen kẽ với các nguyên tử oxy. Liên kết oxy silic tương tự như liên kết trong quart và thủy tinh. Do các liên kết này, silicon thể hiện đặc tính chịu nhiệt tuyệt vời khi so sánh với các chất đàn hồi khác. Một lý do khác cho khả năng chịu nhiệt cao này là năng lượng liên kết cao của liên kết silicon-oxy khi so sánh với liên kết đơn carbon-carbon. Một ưu điểm khác của việc có các liên kết đôi silic-oxy vô cơ là khả năng chống nấm và các đặc tính chống loài gặm nhấm, điều này làm cho cao su silicon phù hợp để sử dụng trong nhiều ứng dụng cấp thực phẩm. Silicon cũng có tính thấm cao đối với khí và khả năng chịu nén cao. Hơn nữa, cao su Silicon có khả năng chống lại sự tấn công oxy hóa của ozone và tia cực tím, đặc biệt là ở nhiệt độ cao hơn. Đặc tính này cuối cùng nâng cao tuổi thọ sử dụng của nó ngay cả ở nhiệt độ cao. Hơn nữa, cao su silicon cho thấy đặc tính kéo tốt và có nhiệt độ chuyển thủy tinh thấp. Do những đặc tính tuyệt vời này, cao su silicone có thể được sử dụng trong phạm vi nhiệt độ rộng từ -100 ° C đến 200 ° C. Vì cao su silicone không mùi, không vị và không độc hại, nên nó được sử dụng để sản xuất nhiều sản phẩm thực phẩm và sản phẩm y tế. Sự khác biệt chính giữa silicone cấp thực phẩm và silicone cấp y tế là công dụng của chúng; Silicone cấp thực phẩm được sử dụng để sản xuất các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm trong khi silicon cấp y tế được sử dụng để sản xuất các sản phẩm dược phẩm và thiết bị cấy ghép.
Silicone cấp thực phẩm là gì?
Cao su silicone đã được ứng dụng rộng rãi như một vật liệu cấp thực phẩm trong nhiều ứng dụng, không giống như bất kỳ chất đàn hồi nào khác trên thế giới vì đặc tính tinh khiết đặc biệt, không mùi, không độc hại, không ăn mòn và trơ. Thông thường, tất cả các sản phẩm silicon tiếp xúc với thực phẩm phải đáp ứng bất kỳ quy định tiêu chuẩn thực phẩm hiện có nào do một số quốc gia / vùng lãnh thổ đưa ra. Các quy định đó bao gồm luật pháp và hướng dẫn hiện hành của EU, Nghị quyết của Hội đồng Châu Âu về silicon, khuyến nghị XV của Đức từ BfR và các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Hình 01: Đồ dùng nhà bếp bằng Silicon
Việc đánh giá mức độ an toàn của vật liệu silicone và các sản phẩm dùng trong thực phẩm có thể được thực hiện bằng cách lấy dấu vân tay những người di cư tiềm năng từ các sản phẩm silicone, quét plasma cảm ứng bán định lượng đa nguyên tố, xác định người di cư, quy định của FDA đối với Cao su, xác định của các nguyên tố cụ thể và formaldehyde, và xác định các loài có trọng lượng phân tử thấp bằng cách sử dụng thiết bị GC-MS và LC-MS. Thông thường, đối với các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm, nên sử dụng hệ thống đóng rắn xúc tác bạch kim cho cao su silicone. Ngoài ra, xử lý sau cũng được khuyến khích cho các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm để cải thiện các tính chất cơ học và quan trọng nhất là để loại bỏ các sản phẩm phụ dễ bay hơi có nguồn gốc từ các hóa chất liên kết chéo và các thành phần phân tử thấp. Một số ứng dụng của silicone cấp thực phẩm bao gồm khuôn nướng, khay làm đá, chuôi dao nhà bếp, dụng cụ đánh trứng, thìa và các dụng cụ nhà bếp khác, con dấu và vòng đệm tiếp xúc với thực phẩm.
Silicone cấp y tế là gì?
Cao su silicone cấp y tế là loại cao su tổng hợp được ứng dụng rộng rãi nhất trong tất cả các chất đàn hồi tổng hợp trong các thiết bị dưới da được cấy ghép vĩnh viễn do đặc tính trơ và không độc hại của chúng. Mặc dù một số chất độn và chất lưu hóa nhất định được sử dụng trong quy trình sản xuất cao su silicone, nhưng cao su không chứa nhiều loại phụ gia làm thành phần hỗn hợp, được sử dụng trong quy trình hỗn hợp cao su hữu cơ. Có hai loại silicon y tế: loại lưu hóa ở nhiệt độ phòng và loại lưu hóa bằng nhiệt. Thuật ngữ 'cấp y tế' được áp dụng cho các silicon đáp ứng ba yêu cầu;
(a) một lịch sử lâu dài về việc cấy ghép thành công ở cả động vật và con người, (b) được sản xuất trong điều kiện sản xuất dược phẩm tốt, (c) được kiểm soát chất lượng cho các ứng dụng y tế.
Hệ thống đóng rắn xúc tác bạch kim được khuyên dùng cho các sản phẩm cao su silicon cấp y tế. Không nên đóng rắn bằng peroxide vì nó để lại hoặc nở ra dư lượng axit sau quá trình đóng rắn. Silicon cấp y tế được sử dụng để làm ống cho ăn, ống thông, cấy ghép để sử dụng trong thời gian dài và ngắn hạn, con dấu và miếng đệm, piston ống tiêm, tấm silicon điều trị sẹo, gel, bao cao su, cốc kinh nguyệt, mặt nạ hô hấp. v.v … Tại Hoa Kỳ, các thiết bị được cấy ghép bằng silicon cấp y tế được Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe Phóng xạ (CDRH) quy định theo quy định của FDA. Ngoài ra, có khung quy định về thiết bị y tế của Châu Âu đối với silicon cấp y tế.
Hình 02: Túi độn ngực bằng silicon
Sự khác biệt giữa Silicone Cấp Thực phẩm và Cấp Y tế là gì?
Cấp thực phẩm so với Silicone cấp y tế |
|
| Silicone cấp thực phẩm được sử dụng để sản xuất các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm. | Silicone cấp y tế được sử dụng để sản xuất các sản phẩm dược phẩm và thiết bị cấy ghép. |
| Cơ quan quản lý | |
| Silicone cấp thực phẩm được quản lý bởi FDA, BfR và các quy định của EU. | Silicon cấp y tế được quản lý bởi FDA và các quy định của EU. |
Tóm tắt - Cấp thực phẩm so với Silicone cấp y tế
Cả sản phẩm silicone cấp thực phẩm và cấp y tế đều được sản xuất theo quy trình kiểm soát chất lượng tốt để đáp ứng các quy định hiện hành như FDA, BfR, EU, v.v. Không mùi, không độc hại, trơ, ổn định ở nhiệt độ cao và kháng hóa chất là những đặc tính quan trọng của cao su silicone cho phép sử dụng chúng trong các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm và cấp y tế. Hệ thống đóng rắn xúc tác bạch kim được khuyến nghị cho cả hai loại silicone. Cả hai loại đều đảm bảo rằng không gây hại cho con người và môi trường, đồng thời tạo điều kiện cho sự tương thích sinh học.
Tải xuống phiên bản PDF của Cấp thực phẩm và Silicone cấp Y tế
Bạn có thể tải xuống phiên bản PDF của bài viết này và sử dụng nó cho mục đích ngoại tuyến theo ghi chú trích dẫn. Vui lòng tải xuống phiên bản PDF tại đây Sự khác biệt giữa cấp độ thực phẩm và cấp độ silicone y tế
