GMP so với CGMP
Trên toàn thế giới, để giúp đạt được các tiêu chuẩn toàn cầu và hỗ trợ mang đến cho mọi người dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược phẩm có chất lượng tương đương, GMP đã được hầu hết các quốc gia trên thế giới chấp nhận và tuân theo trong 50 năm qua nhiều năm. Trên thực tế, GMP’s, được gọi là Thực hành Sản xuất Hàng hóa, đã trở thành hướng dẫn giúp duy trì các tiêu chuẩn trong các sản phẩm này trên toàn thế giới. Các quốc gia tuân theo GMP đảm bảo chất lượng dược phẩm để những sản phẩm này có thể được mọi người trên thế giới tin dùng. Từ từ và dần dần, GMP đã trở thành điều kiện tiên quyết để xuất khẩu các sản phẩm chăm sóc sức khỏe giữa hơn 100 quốc gia trên thế giới. Nó đã trở thành một xu hướng để gọi GMP là cGMP. Ở đây, c đề cập đến các quy tắc và quy định hiện hành nhằm mục đích nhắc nhở các nhà sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn và quy trình sản xuất hiện hành và cập nhật nhất.
Việc sử dụng c làm tiền tố cho GMP là một nỗ lực của các cơ quan chức năng nhằm đảm bảo rằng các quốc gia, đặc biệt là các nhà sản xuất đã tuân thủ các hướng dẫn nhưng vẫn sử dụng máy móc và thiết bị 20-25 năm tuổi để sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe buộc phải thay đổi và áp dụng các quy trình sản xuất mới nhất và tiên tiến nhất. Đây là một mưu đồ chắc chắn đã buộc nhiều nhà sản xuất phải từ bỏ các phương thức cũ và chuyển sang các quy trình sản xuất mới nhất. Nó cũng giúp tránh ô nhiễm, sai sót và trộn lẫn trong khi đồng thời giúp sản xuất các sản phẩm dược phẩm và chăm sóc sức khỏe chất lượng cao nhất.
Hướng dẫn về GMP có bản chất rất rộng và bao gồm tất cả các khía cạnh của doanh nghiệp như trình độ nhân sự, sự sạch sẽ, lưu trữ sổ sách, hệ thống và quy trình, thiết bị, v.v. Trên thực tế, GMP đã giúp nâng cao tiêu chuẩn của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và có những quy định nghiêm ngặt mà các quốc gia chấp nhận phải tuân thủ. Các công ty không tuân thủ các quy định của GMP sẽ phải đối mặt với hậu quả nghiêm trọng bao gồm tiền phạt, tù và thu hồi sản phẩm, v.v.
Tóm lại:
GMP so với CGMP
• GMP đề cập đến Thực hành Sản xuất Hàng hóa, là hướng dẫn được hơn 100 quốc gia tuân thủ
• GMP áp dụng cho các sản phẩm dược phẩm và chăm sóc sức khỏe và giúp duy trì các tiêu chuẩn cao trong các sản phẩm này.
• cGMP là thực tiễn sản xuất hàng hóa hiện tại mà các nước tham gia cần tuân thủ.
• cGMP là để nhắc nhở các quốc gia chấp nhận rằng tất cả các nguyên tắc phải được tuân thủ với các quy trình sản xuất mới nhất và hiện tại.
