Biosimilars và biosimilars là hai loại thuốc. Sự khác biệt cơ bản giữa chất liệu sinh học và ống kính sinh học là việc sản xuất chất liệu sinh học phải được thực hiện bên trong các cơ thể sống trong khi việc sản xuất chất liệu sinh học không liên quan đến các sinh vật sống.
Với sự tiến bộ của công nghệ sinh học, việc sản xuất thuốc đã có một tầm vóc mới. Sản xuất thuốc trong thế giới thương mại sử dụng nhiều phương thức khác nhau. Sinh học là dược phẩm được phát triển trong cơ thể sống. Những sinh vật này có thể là sinh vật nhân sơ như vi khuẩn hoặc sinh vật nhân chuẩn như nấm và động vật có vú. Sự phát triển của sinh học diễn ra bằng cách sử dụng các kỹ thuật công nghệ sinh học cao cấp. Mặt khác, biosimilars là dược phẩm tương tự như sinh học nhưng không được tổng hợp bên trong cơ thể sống. Do đó, các loại thuốc này không giống hệt nhau, nhưng tương tự về bản chất. Tuy nhiên, có một cuộc tranh luận đang diễn ra về việc sử dụng Biologics và Biosimilars trên thị trường cũng như những ưu điểm, nhược điểm và tác dụng phụ của nó.
Sinh học là gì?
Sinh học là dược phẩm được tổng hợp từ cơ thể sống. Chúng bao gồm các kháng thể, chất điều biến hoạt động trao đổi chất và các loại protein khác nhau,… Tuy nhiên, những loại thuốc này có bản chất rất mong manh. Bởi vì, sinh học phụ thuộc nhiều vào các yếu tố vật lý như nhiệt độ và độ pH. Hơn nữa, môi trường lưu trữ phải giống với các điều kiện ban đầu. Do đó, việc sản xuất sinh học tương đối là một quá trình tẻ nhạt. Ngoài ra, việc sản xuất sinh học được tạo điều kiện thuận lợi nhờ công nghệ DNA tái tổ hợp. Do đó, nhân viên được đào tạo đặc biệt nên tham gia vào quá trình này.
Hình 01: Sinh học
Bên cạnh đó, bất kỳ công ty dược phẩm nào cũng có thể điều chế sinh học và có ít hạn chế hơn. Có những rủi ro tối thiểu liên quan đến việc sử dụng sinh học vì nó đã được sản xuất bởi một sinh vật sống. Ngoài ra, thuốc sinh học có thể được sử dụng trực tiếp cho bệnh nhân và chúng đã cho thấy những tác động tích cực trong quy trình điều trị. Sinh học được sử dụng trong các bệnh như Viêm gan, Tiểu đường và Viêm khớp dạng thấp đã được chứng minh là có triển vọng như một tác nhân điều trị.
Biosimilars là gì?
Biosimilars là dược phẩm không tổng hợp bên trong cơ thể sống. Quá trình sản xuất biosimilars cần có các dòng tế bào cụ thể dành riêng cho nhà sản xuất. Do đó, biosimilars làm giả thuốc sinh học nhưng không giống nhau về bản chất. Có khả năng có sự khác biệt nhỏ giữa sinh học và dược phẩm biosimilars cùng một thời điểm. Do đó, chúng được coi là bản sao của thuốc gốc.
Bên cạnh đó, việc sản xuất biosimilars phụ thuộc rất nhiều vào nhà sản xuất. Sau khi khảo sát kỹ lưỡng về thuốc, đặc tính, dược động học và hành vi của nó, các nhóm nghiên cứu khoa học của các công ty dược phẩm hàng đầu đã thiết kế phương pháp sản xuất thuốc in vitro. Sau đó, các nhà sản xuất thuốc tiến hành sản xuất thuốc thương mại trong các dòng tế bào có sẵn mà không tiết lộ danh tính của các dòng tế bào này.
Hình 02: Biosimilars
Sản xuất ống biosimilars khả thi hơn vì điều kiện vật chất có thể thay đổi được. Nhưng cũng chính vì lý do này mà tỷ lệ hỏng hóc của các loại biosimilars khi tung ra thị trường là rất cao. Đó là bởi vì, có rất nhiều biến chứng liên quan đến biosimilars so với sinh học. Do đó, một số cộng đồng không khuyến khích việc sử dụng ống biosimilars.
Điểm giống nhau giữa Biologics và Biosimilars là gì?
- Biologics và Biosimilars là thuốc dược phẩm.
- Cả hai loại thuốc đều cần được phân tích nghiêm ngặt trước khi đưa vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
- Ngoài ra, cả hai đều yêu cầu các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi dựa trên đối tượng người và động vật.
- Hơn nữa, cả hai đều được sử dụng trong điều trị các bệnh truyền nhiễm và không lây nhiễm.
- Chúng có cấu trúc và chức năng chính tương tự nhau.
- Hơn nữa, cả hai đều giống nhau về đặc tính dược động học cơ bản của chúng.
Sự khác biệt giữa Biologics và Biosimilars là gì?
Biosimilars và biosimilars là hai loại thuốc. Sự khác biệt cơ bản giữa biologim và biosimilars là sự tham gia của các sinh vật sống trong quá trình sản xuất. Sản xuất sinh học liên quan đến sinh vật sống trong khi sản xuất biosimilars thì không. Hơn nữa, một sự khác biệt khác giữa biologim và biosimilars là công nghệ DNA tái tổ hợp là phương thức sản xuất sinh học chính trong khi nó không hữu ích trong sản xuất biosimilars.
Đồ họa thông tin dưới đây trình bày thêm chi tiết về sự khác biệt giữa biologics và biosimilars.
Tóm tắt - Biologics vs Biosimilars
Cuộc tranh cãi về việc sử dụng sinh học và ống biosimilars đã mang lại những hiểu biết mới trong cộng đồng y tế. Sinh học là dược phẩm tổng hợp bên trong cơ thể sống. Công nghệ DNA tái tổ hợp được sử dụng rộng rãi trong sản xuất sinh học. Ngược lại, biosimilars bắt chước các chất sinh học, nhưng chúng không giống nhau về bản chất. Sản xuất biosimilars không liên quan đến sinh vật sống. Thay vào đó, chúng được sản xuất trong các dòng tế bào phụ thuộc vào nhà sản xuất. Do đó, đây là sự khác biệt giữa chất sinh học và máy ảnh sinh học.
