ISO 17025 so với ISO 9001
ISO có nghĩa là Tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa. ISO 17025 là để công nhận phòng thí nghiệm. ISO 9001 dành cho hệ thống quản lý chất lượng, cho các nhu cầu của tổ chức. ISO 17025 đánh giá năng lực của cơ quan đánh giá sự phù hợp (CAB). CAB có nghĩa là một phòng thí nghiệm. Đây là một công cụ để chứng minh chất lượng cơ bản thực sự của chương trình thử nghiệm phân tích. ISO 9001 dành cho hỗ trợ quản lý, các thủ tục, đánh giá nội bộ và các hành động khắc phục. Nó cung cấp một công việc khung cho các chức năng và thủ tục chất lượng hiện có.
Sự khác biệt chính giữa ISO 17025 và ISO 9001 là công nhận và chứng nhận. ISO 17025 là viết tắt của công nhận, có nghĩa là công nhận năng lực của năng lực kỹ thuật cụ thể. ISO 9001 là viết tắt của chứng nhận, có nghĩa là phù hợp với tiêu chuẩn được đánh giá bởi hệ thống quản lý, được chứng nhận bởi bất kỳ cơ quan độc lập nào được quốc tế đồng ý. Ngoài ra, có sự khác biệt với các sản phẩm chính xác. ISO 9001 không có nghĩa là sản phẩm chính xác được sản xuất. Vì vậy, sản phẩm phải được chứng nhận bởi ISO 17025. Mọi cơ quan đánh giá sự phù hợp phải có chứng nhận ISO 17025, nhưng chứng nhận ISO 9001 có thể không cần thiết.
Có năm điều khoản chính trong ISO 17025 và có tám nguyên tắc của ISO 9001. Trong số năm điều khoản của ISO 17025, hai trong số đó là các điều khoản chính và từ hai điều khoản này, số 04 là viết tắt của yêu cầu quản lý, có nguồn gốc từ phiên bản ISO 9001: 2000. ISO 9001 là để chứng minh khả năng của tổ chức trong việc cung cấp sản phẩm một cách nhất quán đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu quy định hiện hành, cũng nhằm giải quyết sự thỏa mãn của khách hàng thông qua việc áp dụng hiệu quả hệ thống bao gồm các quá trình cải tiến liên tục và ngăn ngừa sự không phù hợp. ISO 17025 là để phát triển chất lượng của cơ quan đánh giá sự phù hợp, hệ thống quản trị và kỹ thuật của cơ quan đánh giá sự phù hợp điều chỉnh hoạt động của phòng thí nghiệm hiệu chuẩn và thử nghiệm.
ISO 9001 cung cấp nền tảng để cải tiến liên tục, trong khi ISO 17025 không trực tiếp cung cấp nền tảng cho việc cải tiến liên tục, nhưng theo điều khoản số 04 đã được nêu. ISO 17025 điều chỉnh các yêu cầu kỹ thuật của phòng thí nghiệm nhưng ISO 9001 không bao gồm các yêu cầu kỹ thuật của một tổ chức. Điều khoản này (điều khoản 5-Yêu cầu kỹ thuật) bao gồm các yếu tố xác định tính đúng đắn và độ tin cậy của các phép thử và hiệu chuẩn được thực hiện trong phòng thí nghiệm. Nhưng ISO 9001 không chứa các yếu tố xác định tính đúng đắn và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Tóm lại:
Sự khác biệt giữa ISO 17025 và ISO 9001 là gì?
- ISO 17025 là về công nhận và ISO 9001 là về chứng nhận.
- ISO 17025 là để công nhận phòng thí nghiệm và ISO 9001 là để quản lý chất lượng.
- ISO 17025 chi phối chất lượng của sản phẩm và ISO 9001 không chi phối chất lượng của sản phẩm.
- ISO 17025 chứa một điều khoản chính (điều khoản số 4-Hệ thống quản lý chất lượng) bắt nguồn từ ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 có năm điều khoản chính và ISO 9001 có tám nguyên tắc
- ISO 17025 chứa yêu cầu kỹ thuật và ISO 9001 không chứa yêu cầu kỹ thuật
- ISO 17025 bao gồm các yếu tố xác định tính đúng đắn và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn, nhưng ISO 9001 không bao gồm các yếu tố liên quan đến tính đúng đắn và độ tin cậy.
